来源：国泰君安
大浪淘沙，中国创新药黄金十年才刚刚开启中国创新药才刚刚起步，正进入大浪淘沙期阶段，我们看好：①有原始创新能力、对技术平台、靶点做扎实基础研究的公司；②在自研基础上，灵活采用多个模式手段拓宽管线的公司(如引进/股权合作/平台式合作等方式)；③用边际思维做创新，在临床获益上有突破的公司(临床获益包括有效性/安全性/药物价格/给药方便度等)； ④商业化阶段有医保加持/适应症竞争格局好/销售团队布局完善的公司。
国际化势在必行，需多维度多阶段印证国际化前景国际化是中国创新药必行之路。2021年多个创新药企递交FDA上市申报材料，FDA的审评标准/沟通进展也受到前所未有的关注，申报格局/多人种证据/国际多中心/CMC工艺等也为最终结果提供了一定不确定性。我们认为，FDA的沟通/反馈实则是帮助企业了解海外获批要求的必要过程，而在国际化进程中，有多维度的数据可用于阶段性的印证国际化成功率。总体而言，2022年有望成为中国创新药多年累积后、在海外开花结果的验证之年，开启国际化从1→10发展的元年。
（PDF，8.6M，56页）
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