国海证券-亿帆医药-002019-深度报告：首个全球生物创新药F~627美国三期临床试验圆满完成，公司迎来创新转型成果兑现起点-200721 公司调研→公司研究→深度研究 002019(亿帆医药) 国海证券 周超泽
……三代G-CSF（亿帆医药的F-627）海内外三期临床均达到主要治疗终点，有望成中国首个在美国申报上市的生物创新药。F-627为亿帆医药创新药子公司健能隆独立研发的全球第三代G-CSF（粒细胞集落刺激因子）药物，用于治疗化疗后遗症引起的中性粒细胞减少。F-627前两代G-CSF类药物没有彻底解决化疗病人的重度嗜中性粒细胞减少症，而健能隆的F-627通过应用Fc融合蛋白技术研发出独特的重组人G-CSF双分子，相比于第二代添加PEG链的长效G-CSF有强效和长效的显著优势，因此我们看好其成为重组人G-CSF药物未来的Best-in-Class品种。F-627在中美都开展了临床3期试验，目前均已达到试验终点，标志着其在中国、美国同时开展的所有临床试验的圆满完成，预计2021年底在美国获批上市。2019年美国G-CSF市场规模为45亿美元，每年增速约在3%，长效药物占主流，F-627作为长效G-CS……
2020-09-16 | 2053KB | 共26页 |
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